深圳申请三类医疗器械解析办理费用要多少

深圳申请三类医疗器械解析 办理费用要多少

在深圳申请三类医疗器械办理需要花费多少费用？首先是硬性条件，申请三类医疗器械需要人员，场地，仓储等。办理不同的种类需要不一样的人员要求，需要去找人员要花费一笔费用。在深圳申请的办公场地需要现场验收，如果不符合还需要重新租场地。仓库可在办公场地分划一块，但如涉及特殊条件，签订仓储运输协议也是一笔费用。

主要条件都满足还需要花费什么费用？

人员，场地，仓库。是办理三类医疗器械经营许可证的重要条件。满足这三个条件并不意味着就能成功办理。除去这三个条件，可行性报告等专业文件的编写以及服务的费用。另外还需要支付费用购买专业管理软件监控产品出入情况。

申办医疗器械经营许可的证书需要材料有以下几种：

　　1、申请表一式2份，电子申报文件一份。

　　2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件。

　　3、申请报告。(包括企业人员情况介绍、经营规模、经营范围等内容)

　　4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

　　5、经营场所、仓库布局平面图。

　　6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明及个人简历。

　　7、经营质量管理规范文件目录1份，包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、等文件;

8、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页一份。